国外药学生产厂有哪些?
先放答案,作为药化工作者,统计了全球200多家CDMO/CRO的产能分布和研发能力(如图) 可以很明显的看到,产能主要分布在印度,中国,美国,德国等地。其中印度一家就占了50%左右的产能,可见印度在化学制剂领域的强大实力。 中国占13.3%的产能,仅次于印度,排名世界第二。值得注意的是,中国的CRO/CDMO行业集中度很高,前二十大企业占据了80%的产能,前五名更是占据了60%产能。这意味着行业资源大部分已经被头部企业所掌握,对于中小型企业而言将更不容易获取订单。
美国虽然产能比例不高,但客户优质,都是一些大型制药公司,也是很多CDMO/CRO想进一步开拓的市场。欧洲的化学制剂市场规模没有美国大,但研发实力强,有很多前沿技术。欧洲的CRO/CDMO行业相对美国和印度来说比较分散,前十大的企业市场份额也只有40%左右。 通过图我们可以清楚地看到一个企业的市场定位应该选择什么区域,是继续深耕现有市场,还是拓展新市场。这对你今后创业或者工作都有很好的指导意义。
接下来简单介绍各个区域的药化研发生产能力。
一、北美 美国的化学药品市场高度集中,五大巨头控制了75%的市场份额。这种垄断的格局使得美国的新药价格居高不下,据估计每年药品费用中的10%-15%被用于支付专利期过后的仿制药费用,而仿制药的费用又远低于原研药。对于很多中小型药企来说,美国是个很有吸引力的市场,不仅因为其庞大的药品消费量,还因为FDA非常严格的GLP认证标准促使当地CRO/CDMO具备国际化的服务水准。但是美国也有着全球最苛刻的药审制度,一款新药要进入美国市场比在国内上市难度更大。
二、欧洲 欧洲的医药市场虽然没有美国庞大,但研发实力很强。很多前沿的技术都来自于欧美的研究。同时,欧盟对知识产权的保护比起美国更加友好,给仿制药提供了发展空间。因此相对于美国,在欧洲做创新药研发的企业会少很多。同样,因为知识产权保护不够充分,不少国内药企会选择在欧洲建立CDMO工厂,生产仿制药。
三、印度 在印度即使是原研药企也要面对巨大的本地竞争对手。所以印度的制药业以仿制为主。不过印度政府扶持生物医药产业,给与原药和制剂生产企业大量税免政策。加上印度人口多,用药需求高,很多外资企业看好印度市场,愿意与当地企业合作,分享这块蛋糕。
四、亚洲(除日本) 新兴市场拥有庞大的待开发药物市场,同时由于劳动力成本低,吸引了全球不少的CRO/CDMO到该区域设厂。其中以中国为最多。